有人視常識(common sense)為理所當然，尋根究柢實屬多此一舉；但在醫療科技領域若抱持此態度，隨時危害病人健康。新近出版《新英倫醫學雜誌》就揭示美國食品及藥物管理局〈下稱藥管局〉以「常識」加速審批並通過臨床應用一種放入腦內的支架，防止中風，豈料進深研究發現效果適得其反，增加病人死亡風險。
冠狀動脈硬化引致心臟病，進行支架植入血管手術救回病人；同理，腦血管栓塞導致血液無法流通而引致中風，植入支架應可同樣奏效，減少中風嚴重性及死亡風險。藥管局六年前亦一廂情願持這看法，破例以「紀錄研究」(registry study)方式在45名高危病人身上試驗，即毋須成立另一隊「不用支架」的對比小組，希望加速審批，推出市場。實驗首月，中風比率只有4.4%，往後數據亦顯示效果勝預期。
美國每年有55,000名病人因腦血管栓塞而出現中風，支架無疑屬佳音。但《新英倫醫學雜誌》的研究報告卻有驚人發現，33名病人〈即14.7%〉在植入支架首月出現中風，其中五人死亡；對比同時服用阿斯匹靈及clopidogrel的藥物治療一組，則有13名病人〈即5.8%〉在首月出現中風，一人死亡，但死因非中風。顯然，服藥效果勝植入支架來減低中風風險。
藥管局雖暫未決定是否回收支架，並等待更多資料數據作實。但今次事件最發人深省者，就是提醒科研人員必須堅守「嚴肅的懷疑態度」，不怕繁複而冗長的求證過程，甚至反覆試驗對比，方可全方位應用病人身上。與此同時，亦提醒審批藥物及醫療器材的藥管局勿再誤用常識，以慣性邏輯推斷，結果可能「好心做壞事」。經一事長一智，原來阿媽不一定是女人！
冠狀動脈硬化引致心臟病，進行支架植入血管手術救回病人；同理，腦血管栓塞導致血液無法流通而引致中風，植入支架應可同樣奏效，減少中風嚴重性及死亡風險。藥管局六年前亦一廂情願持這看法，破例以「紀錄研究」(registry study)方式在45名高危病人身上試驗，即毋須成立另一隊「不用支架」的對比小組，希望加速審批，推出市場。實驗首月，中風比率只有4.4%，往後數據亦顯示效果勝預期。
美國每年有55,000名病人因腦血管栓塞而出現中風，支架無疑屬佳音。但《新英倫醫學雜誌》的研究報告卻有驚人發現，33名病人〈即14.7%〉在植入支架首月出現中風，其中五人死亡；對比同時服用阿斯匹靈及clopidogrel的藥物治療一組，則有13名病人〈即5.8%〉在首月出現中風，一人死亡，但死因非中風。顯然，服藥效果勝植入支架來減低中風風險。
藥管局雖暫未決定是否回收支架，並等待更多資料數據作實。但今次事件最發人深省者，就是提醒科研人員必須堅守「嚴肅的懷疑態度」，不怕繁複而冗長的求證過程，甚至反覆試驗對比，方可全方位應用病人身上。與此同時，亦提醒審批藥物及醫療器材的藥管局勿再誤用常識，以慣性邏輯推斷，結果可能「好心做壞事」。經一事長一智，原來阿媽不一定是女人！
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